導(dǎo)讀：周四（3月17日），RNAi （RNA干擾）療法巨頭Alnylam Pharmaceuticals宣布，公司正在提起訴訟，并且向輝瑞和Moderna索賠。這兩家公司在研發(fā)mRNA疫苗的過(guò)程中有一種必不可少的生物可降解脂質(zhì)，其專(zhuān)利屬Alnylam所有。

訴訟是在特拉華州地方法院提起的，要求“對(duì)使用其技術(shù)進(jìn)行補(bǔ)償”，且“不低于合理的專(zhuān)利費(fèi)”。如果成功的話(huà)，生物制藥行業(yè)有史以來(lái)最富有的兩家公司將會(huì)成為Alnylam的收入來(lái)源。

訴訟表明了在十多年前，Alnylam的科研人員是如何發(fā)明這種新型非天然脂質(zhì)納米粒子的。該粒子由一種帶有生物可降解基團(tuán)的陽(yáng)離子(或正電荷)脂質(zhì)組成，這種物質(zhì)對(duì)新冠疫苗和幾種市面上的RNA療法都至關(guān)重要。

由于RNA比較脆弱，在它們傳入細(xì)胞之前一直由這種所謂的LNPs（脂質(zhì)納米粒子）保護(hù)著，隨后，LNPs通過(guò)新陳代謝排出體外。

在輝瑞的案子中，訴訟指出，該公司的每一種新冠疫苗都含有這種侵犯性陽(yáng)離子脂質(zhì)，即ALC-0315。

Alynylam是如何知道其專(zhuān)利被侵犯的呢?該公司解釋道，輝瑞的新冠疫苗Comirnaty，其處方信息表明，每劑疫苗都含有與ALC-0315相同的化學(xué)物質(zhì)。

而對(duì)于Moderna來(lái)說(shuō)，盡管該公司聲稱(chēng)擁有自己的“專(zhuān)利脂質(zhì)納米顆粒輸送系統(tǒng)”，但Alnylam表示，Moderna“依賴(lài)于Alnylam LNP專(zhuān)利技術(shù)”，而且“Moderna脂質(zhì)系統(tǒng)的生物可降解性采用了Alnylam LNP專(zhuān)利技術(shù)”。

該訴訟還提到，在新冠疫情大流行之前，大約十年前，Alnylam和Moderna便開(kāi)始討論Moderna獲得Alnylam部分知識(shí)產(chǎn)權(quán)的事宜。

2014年2月，Moderna和Alnylam達(dá)成了一項(xiàng)保密協(xié)議，允許Alnylam與Moderna的高管共享機(jī)密，包括“公開(kāi)Alnylam的LNP技術(shù)的PPT，其中就包括如何用這些LNPs開(kāi)發(fā)RNA-based藥物。Alnylam還進(jìn)一步公開(kāi)了極具價(jià)值的嚙齒動(dòng)物和非人靈長(zhǎng)類(lèi)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)，這些實(shí)驗(yàn)顯示其生物可降解LNPs在體內(nèi)的消除效果很好，同時(shí)也表現(xiàn)出卓越的功效。”

Moderna的發(fā)言人在接受Endpoints News采訪時(shí)發(fā)表聲明:“Alnylam的行為只能被視為厚顏無(wú)恥的投機(jī)主義，它不恰當(dāng)?shù)財(cái)U(kuò)大了10年前一項(xiàng)專(zhuān)利的范圍，試圖在mRNA領(lǐng)域獲得前所未有的、意義非凡的創(chuàng)新。”

Moderna還將兩家公司的RNA載體區(qū)分開(kāi)來(lái)：“Moderna與Alnylam的LNPs并不相似，任何聲稱(chēng)Moderna的新冠疫苗涉及Alnylam專(zhuān)利的說(shuō)法都是似是而非的。Alnylam的脂質(zhì)最初是專(zhuān)門(mén)為靜脈輸送一種不同類(lèi)型的RNA而設(shè)計(jì)的，而Moderna在多年前就發(fā)現(xiàn)，這種脂質(zhì)不足以將mRNA直接輸送到手臂。從2014年開(kāi)始，Moderna設(shè)計(jì)了新的脂質(zhì)，成功完成了輸送mRNA的挑戰(zhàn)，而這些新穎的脂質(zhì)是在我們的LNPs中發(fā)現(xiàn)的。”

與此同時(shí)，多年來(lái)，Moderna一直在與賓夕法尼亞州一家名為Arbutus的小型生物技術(shù)公司打官司，爭(zhēng)奪一項(xiàng)mRNA藥物和疫苗輸送技術(shù)的專(zhuān)利，該技術(shù)被稱(chēng)為脂質(zhì)納米粒子(LNP)。而最近，Arbutus和另一家公司起訴Moderna侵犯了他們脂質(zhì)納米粒子平臺(tái)的專(zhuān)利，他們還表示，該平臺(tái)對(duì)輸送Moderna遍及全球的疫苗至關(guān)重要。

不過(guò)，Alnylam對(duì)訴訟也并不陌生。它曾將競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Dicerna告上法庭，聲稱(chēng)其雇傭了一群研究細(xì)胞外siRNA的科學(xué)家，實(shí)際上是為了竊取Alnylam的商業(yè)機(jī)密。而Dicerna也同意支付大約2500萬(wàn)美元的現(xiàn)金和股票來(lái)解決訴訟。

參考資料：

https://endpts.com/alnylam-seeks-compensation-from-moderna-and-pfizer-in-suits-over-patented-delivery-of-their-covid-19-vaccines/